医院仅剩4支注射用环磷酰胺国内正规最大的配资平台,患者后续用药需自行解决,目前市场上该药品溢价严重,单次使用4支就要2400元。原本每支仅24元的安道生现在一药难寻。有患者因院内无环磷酰胺被迫推迟化疗,好不容易得知老家医院还有少量存货,但因药品储存受限险些无法完成邮寄。

社交平台上,山东、陕西、安徽、湖南等地患者纷纷反馈注射用环磷酰胺购药困难。陪诊师在西安询问多家医疗机构后,才艰难找到少量药品库存。评论区内,大量患者及家属持续留言求购。

注射用环磷酰胺供应紧张并非短期突发。今年4月,杭州市第一人民医院发布通知称,0.2g规格的注射用环磷酰胺因厂家产能问题无法保障供应,恢复时间暂不确定。
环磷酰胺是1959年获批上市的经典广谱抗癌药,至今仍是多类肿瘤和自身免疫疾病的治疗用药。乳腺癌化疗AC、TC方案均以环磷酰胺为核心组分;治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的R-CHOP方案也依赖环磷酰胺联合其他药物实现治疗效果。此外,环磷酰胺也是CAR-T细胞治疗术前淋巴细胞清除环节的重要药物,并用于系统性红斑狼疮、系统性血管炎等自身免疫病的治疗。

国家药监局公开信息显示,多款规格的进口注射用环磷酰胺(商品名安道生)上市许可持有人为百特医疗,赛生医药江苏有限公司为该产品中国大陆独家总代理。日前,一份由百特医疗致赛生医药的官方供应通知显示,由于生产商遭遇技术故障,导致生产及成品放行中断。虽然生产已恢复,但产能下降,预计未来9个月内供应将持续受限,之后逐步改善。
百特医疗和赛生医药确认了该通知的真实性。赛生医药表示,本次供应紧张为单次事件,恢复供应需根据百特方面的排产安排。目前正全力配合医疗机构,优先保障缺少替代治疗方案患者的用药需求。
多地三甲医院工作人员表示院内暂无注射用环磷酰胺库存,恢复供货时间无法确认。此次短缺不仅限于国内,欧洲药品管理局和澳大利亚治疗用品管理局也记录了相关情况。百特医疗强调,本次短缺并非现有在售环磷酰胺存在安全性、疗效或质量问题所致。
原研安道生短期内难以恢复充足供应,不少患者和家属愿意接受加价购买。此前报道显示,0.2g规格的注射用环磷酰胺售价普遍突破600元,相比之前挂网价稳定在24元/支左右。已有患者家属在线上交易中遭遇诈骗。
对于药品断供现状,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,若近期买不到环磷酰胺,是否能用其他化疗药替代需要具体来看。对某些治疗方案来说,环磷酰胺是不可或缺的基石药物。百汇医疗新天地医疗中心医疗主任张放医生建议患者考虑环磷酰胺国产仿制药。
北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科刘卫平教授则表示,在注射剂短缺时期,在医生指导下将静脉环磷酰胺转换为口服片剂是可行的替代方案。服药前后应避免饮用乳制品和高脂食物,以免影响药物吸收。
当前,国家药监局官网上可查询到10条注射用环磷酰胺批准文号,持证生产企业包括恒瑞医药、普德药业、汇宇制药、瀚晖制药等。另有广州白云山光华制药、通化茂祥制药等多家药企持有环磷酰胺口服片剂生产资质。地方医保采购端也已启动应急保供机制,甘肃省公共资源交易中心对汇宇制药的注射用环磷酰胺予以应急挂网国内正规最大的配资平台,挂网价为23.9元/瓶。
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